武漢進(jìn)出口醫(yī)療器械體溫計(jì)報(bào)關(guān)要求及所需資質(zhì)

作為居家必備產(chǎn)品，體溫計(jì)的種類可謂是琳瑯滿目；雖看似簡(jiǎn)單，其作用也是不容小覷。今天，我們就來(lái)了解一下體溫計(jì)的具體分類及武漢進(jìn)出口申報(bào)要求。

水銀溫度計(jì)因其易碎、汞蒸氣危害人體和環(huán)境的特點(diǎn)，將逐步被電子體溫計(jì)、紅外線體溫計(jì)取代。

紅外線和電子體溫計(jì)歸類在“90251990”HS編碼下。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》（2022修訂）和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)），對(duì)于臨床使用的醫(yī)用體溫計(jì)，屬二類醫(yī)療器械，在進(jìn)口前應(yīng)獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）

1、第四十二條

進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是依照本條例第二章的規(guī)定已注冊(cè)或者已備案的醫(yī)療器械。進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書、中文標(biāo)簽。說(shuō)明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說(shuō)明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒(méi)有中文說(shuō)明書、中文標(biāo)簽或者說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。

2、第四十三條

出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依法對(duì)進(jìn)口的醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的，不得進(jìn)口。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)和備案情況。進(jìn)口口岸所在地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療器械的通關(guān)情況。

3、第四十四條

出口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的要求。

海關(guān)根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例以及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)），按照布控指令要求，對(duì)進(jìn)口體溫計(jì)的以下項(xiàng)目實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)合格評(píng)定：

1、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證電子數(shù)據(jù)與進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品報(bào)關(guān)單電子數(shù)據(jù)實(shí)施聯(lián)網(wǎng)核查。

2、未在我國(guó)注冊(cè)的捐贈(zèng)體溫計(jì)，直屬海關(guān)憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械政府主管部門的證明快速驗(yàn)放。

3、核對(duì)現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)的體溫計(jì)商品信息、申報(bào)信息、準(zhǔn)入信息三者是否一致。

4、核實(shí)進(jìn)口體溫計(jì)的中文說(shuō)明書、中文標(biāo)簽等有關(guān)信息是否與注冊(cè)的制造商、商品名稱、型號(hào)規(guī)格一致。

出口體溫計(jì)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口的體溫計(jì)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》且符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的要求，海關(guān)一般不實(shí)施檢驗(yàn)。

注意：

發(fā)現(xiàn)以下行為一種或以上的，海關(guān)將按照《中華人民共和國(guó)海關(guān)法》《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例處罰或處理。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

1、將體溫計(jì)偽報(bào)為非醫(yī)療物資的。

2、以瞞報(bào)、夾藏、夾帶等方式逃避商品檢驗(yàn)的。

3、體溫計(jì)存在摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫(yī)療物資冒充合格醫(yī)療物資情形的。

4、申報(bào)出口體溫計(jì)，經(jīng)審核發(fā)現(xiàn)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》為偽造、變?cè)?、買賣、冒用等情形的。

5、出口體溫計(jì)申報(bào)品名、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格等應(yīng)當(dāng)申報(bào)項(xiàng)目未申報(bào)或者申報(bào)不實(shí)的。

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