化妝品安全性評價的程序和方法,教你如何選擇安全的化妝品!
化妝品在上市之前經過了很多試驗檢測,從而保障使用后的安全?!痘瘖y品安全技術規(guī)范(2015年版)》明確規(guī)定:化妝品原料在正常以及合理的、可預見的使用條件下,不得對人體健康產生危害。中貿達-化妝品進口清關
根據《化妝品安全性評價程序和方法GB7919-87》的要求,對于化妝品原料和化妝品產品的安全性需要進行下列5個階段的毒理學試驗以評價其安全性:
第一階段:急性毒性試驗和動物皮膚、粘膜試驗急性皮膚毒性實驗:人體主要通過皮膚接觸各式化妝品,當評價化妝品及其成分對人體健康的可能危害時,首先需要進行皮膚毒性試驗進行驗證。急性經口毒性試驗:當化妝品成分的皮膚毒性低時,為了了解機該化學物質與已知毒物的相對毒性,以及由于嬰兒誤服導致的問題,進行經口毒性試驗驗證。
皮膚刺激試驗:皮膚刺激是指皮膚接觸受試物后產生可逆性炎癥,以此確定是否對哺乳動物皮膚局部有刺激作用或腐蝕作用。
眼刺激測試:眼刺激性是指眼表面接觸受試物后產生的可逆性炎癥,以此確定是否對哺乳動物眼睛產生刺激作用或腐蝕作用。
皮膚變態(tài)反應試驗:皮膚變態(tài)反應是指通過重復接觸某種物質后機體產生免疫傳遞的皮膚反應。
皮膚光毒和光變態(tài)反應試驗:皮膚光變態(tài)反應是指某些化學物質在光能參與下所產生的抗原抗體皮膚反應;不通過機體免疫機制而由光能直接加強化學物質所致的原發(fā)皮膚反應稱為光毒性反應。
第二階段:亞慢性毒性和致畸試驗
亞慢性皮膚毒性試驗:確定受試物多次重復涂抹皮膚可能引起的健康潛在危害。
亞慢性經口毒性試驗:確定受試物重復經口給予動物可能引起健康的潛在危害。
致畸試驗:致畸試驗是鑒定化學物質是否具有致畸性的一種方法。
第三階段:致突變、致癌短期生物篩選試驗
鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗(Ames試驗):測定可引起沙門氏桿菌基因堿基置換和/或移碼突變的化學物質所有發(fā)達his-到his+的回復突變。
體外哺乳動物染色體畸變和SCE檢測試驗:在動物以不同途徑接觸受試化學物后,用細胞遺傳學方法檢測骨髓細胞染色體畸變率的增加,從而評價受試物的突變性,進而預測致癌的可能性。
哺乳動物骨髓染色體畸變檢測試驗
動物骨髓細胞微核試驗: 研究化學物誘發(fā)哺乳動物染色體畸變,特別適用于檢出紡錘體部分損害而出現的染色體丟失或染色體的無著絲點斷片。
小鼠精子畸形檢測試驗:一般認為異常精子數的增加可能是在精子發(fā)生中造成遺傳損傷的結果,因此以此試驗用于鑒別能引起精子發(fā)生功能異常以及引發(fā)的突變的化學物質。
第四階段:慢性毒性和致癌試驗
慢性毒性試驗:確定動物長期接觸化學物質后所產生危害。
致癌試驗:確定經一定途徑長期給予試驗動物不同劑量的受試物過程中,觀察其大部分生命期間腫瘤疾患產生情況。
第五階段:人體激發(fā)斑貼試驗和試用試驗:
激發(fā)斑貼試驗是借用皮膚科臨床檢測接觸性皮炎致敏原的方法,進一步模擬人體致敏過程,預測受試物的潛在致敏原性。
1、凡屬于化妝品新原料,必須進行5個階段的試驗。
2、凡屬于藥物化妝品必須進行動物急性毒性試驗、皮膚與粘膜試驗和人體試驗,但是根據化妝品所含成分的性質、使用方法和使用部位等因素,可分別選擇其中幾項甚至全部進行試驗。
3、凡屬于化妝品新產品必須進行動物急性毒性試驗、皮膚與粘膜試驗和人體試驗,但是根據化妝品所含成分的性質、使用方法和使用部位等因素,可分別選擇其中幾項甚至全部進行試驗。
4、凡進口化妝品應由進口單位提供安全性評價資料。
由于化妝品種類繁多,在選擇試驗項目時應根據實際情況確定。
每天使用的化妝品需進行多次皮膚刺激試驗,進行多次皮膚刺激試驗的化妝品不再進行急性皮膚刺激試驗,間隔一日或數日使用和用后沖洗的化妝品進行急性皮膚刺激試驗。
與眼接觸可能性小的產品不需要進行急性眼刺激試驗。
選用化妝品一定要結合個人身體狀況,明確皮膚問題的性質、原因,掌握所選化妝品的性能與效果,對癥護膚。
選購化妝品時,要有防偽防劣意識,注意檢查化妝品有無商標、生產日期、生產企業(yè)名稱及衛(wèi)生許可證編號。要注意化妝品包裝是否完好,內容物有無異味,有無形狀改變,如膏霜類產品有無油水分層、氣泡等。選擇藥物化妝品時,還應注意產品有無衛(wèi)生部門的特殊用途化妝品批準文號。
此外,購買化妝品應采取有小包裝就不買大包裝、隨用隨買的原則。因為許多營養(yǎng)型、藥用型植物都有其生物活躍期,故化妝品也相應有自己的有效期,應在最佳效用期內使用。
選購化妝品不應為廣告宣傳所左右,特別是不能輕信“療效100%”、“三天見效”等宣傳。不要盲目追求價格昂貴或標榜自己是進口產品,有特效的化妝品。要依據自身膚質選擇安全可靠、溫和、療效好的產品,且到正規(guī)商店購買產品。
文章來源:國檢蘇州檢測中心
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鄭重聲明
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